Drug Safety Evaluation 2023 TRUE PDF price 1€
30,000 تومان
- توضیحات
- توضیحات
- نظرات (0)
توضیحات
توضیح محصول
———————————————————
دانلود کتاب الکترونیکی
———————————————————
ارزیابی ایمنی دارو 2023
پی دی اف واقعی
2023
نسخه 4
قیمت 1 یورو
(کیفیت اصلی)
راهنمای جامع و کاربردی ارائه نقشه راه برای ارزیابی ایمنی به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از توسعه داروها و درمان ها
این چهارمین ویرایش از ارزیابی ایمنی دارو، هدف اصلی ارائه یک راهنمای عملی همه جانبه را برای کسانی که مسئولیت تضمین ایمنی داروها و بیولوژیک ها را به بیماران، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، دست اندرکاران تولید محصولات دارویی و همه آن ها بر عهده دارند، حفظ می کند. که باید بدانند ایمنی این محصولات چگونه ارزیابی می شود و نامزدهای ارزشمندی را به بازار عرضه می کنند.
فصول جداگانه به رویکردهای خاصی برای ارزیابی خطرات، از جمله مشکلاتی که با آنها مواجه می شوند و راه حل های آنها می پردازند. همچنین مبانی علمی و فلسفی برای ارزیابی نگرانی های خاص (مانند سرطان زایی، سمیت توسعه، و غیره) پوشش داده شده است تا هم درک و هم راهنمایی برای نزدیک شدن به مشکلات جدیدی که هم جامعه ما با آن مواجه شده است و هم چالش های جدیدی که آنها به ارمغان آورده اند، ارائه دهد.
تغییرات زیادی در الزامات نظارتی، توسعه دارویی، فناوری، و اثرات کووید بر جامعه و علم ما نیاز به بازنگری گسترده در هر فصل و افزودن چهار فصل جدید دارد.
موضوعات نمونه خاص تحت پوشش در ارزیابی ایمنی دارو عبارتند از:
فرآیند توسعه دارو و بازار جهانی دارویی و مقررات ایمنی دارویی انسان
منابع اطلاعاتی برای در نظر گرفتن در مطالعه و طراحی برنامه و در ارزیابی ایمنی
سوابق الکترونیکی، گزارش و ارسال، غربالگری در ارزیابی ایمنی و خطر، و فرمولاسیون، مسیرها و رژیم های دوز
مکانیسم ها و نقاط پایانی سمیت دارویی، آزمایش سمیت آزمایشی در ارزیابی ایمنی دارو، و سمیت با دوز تکراری
سمیت ژنتیکی، ابزارهای QSAR برای ایمنی دارو، سم زایی، مطالعات حیوانی غیر جونده، و آزمایش سمیت رشد و تولید مثل
ضمیمه ای که یک راهنمای به روز برای CRO ها برای انجام مطالعات ارائه می دهد
ارزیابی ایمنی دارو به طور خاص برای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، از جمله دانشمندان، مشاوران و دانشگاهیان نوشته شده است تا مسیری سودمند و در عین حال معتبر علمی به چالشهای روزمره ارزیابی ایمنی و حل مشکلی که در کشف و توسعه دارو مورد نیاز است، نشان دهد.
درباره نویسنده
Shayne Cox Gad، PhD، DABT، مدیر خدمات مشاوره Gad است. وی بیش از 47 سال سابقه کار به عنوان سم شناس، مشاور آماری، مدیر و مشاور تحقیق و توسعه در صنایع شیمیایی، محصولات مصرفی، تست قرارداد، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی و صنایع دارویی دارد. او با موفقیت 138 IND را بایگانی کرده و 52 کتاب را تالیف و ویرایش کرده است، همچنین مقالات، ارائه ها و سایر نشریات متعددی را منتشر کرده است.