Mutagenic Impurities Strategies for Identification and Control 2022 TRUE PDF price 1€
30,000 تومان
- توضیحات
- توضیحات
- نظرات (0)
توضیحات
توضیح محصول
———————————————————
دانلود کتاب الکترونیکی
———————————————————
استراتژی های ناخالصی جهش زا برای شناسایی و کنترل 2022
پی دی اف واقعی
2022
ویرایش 1
قیمت 1 یورو
(کیفیت اصلی)
یاد بگیرید که اقدامات کنترلی موثری را برای ناخالصی های جهش زا در توسعه داروسازی اجرا کنید
در ناخالصیهای جهشزا: استراتژیهایی برای شناسایی و کنترل، شیمیدان برجسته، اندرو تیزدیل، بررسی کاملی از ناخالصیهای جهشزا و تأثیر آن بر صنعت داروسازی ارائه میکند. این کتاب شامل پذیرش دستورالعمل ICH M7 است و بر روی ناخالصی های جهش زا از هر دو دیدگاه سم شناسی و تحلیلی تمرکز دارد.
ویراستار یک مرجع اولیه برای هر حرفه ای یا دانشجویی که با ناخالصی های جهش زا مطالعه یا کار می کند ایجاد کرده است و روایتی قطعی از دستورالعمل های کاربردی و راه حل های عملی و آزمایش شده را به خوانندگان ارائه می دهد. این توسعه اقدامات کنترلی مؤثر، از جمله فصلهایی در مورد ابزار پاکسازی برای ارزیابی ریسک را نشان میدهد.
این کتاب شامل بحثی در مورد N-Nitrosamines است که مسلماً بزرگترین مشکل ناخالصی جهش زایی است که تا به حال در صنعت داروسازی با آن مواجه شده است و منجر به فراخوانی Zantac و داروهای مشابه ناشی از آلودگی N-Nitrosamine شده است.
خوانندگان همچنین از گنجاندن موارد زیر بهره مند خواهند شد:
مقدمه ای کامل برای توسعه دستورالعمل های نظارتی برای ناخالصی های جهش زا و ژنوتوکسیک، از جمله دیدگاه تاریخی در توسعه دستورالعمل های EMEA و دستورالعمل ICH M7
کاوش در ارزیابی جهش زایی در سیلیکو، از جمله استفاده از ارزیابی رابطه فعالیت ساختار به عنوان ابزاری در ارزیابی پتانسیل ژنوتوکسیک ناخالصی ها
بحث درباره دیدگاه سم شناسی در مورد ناخالصی های جهش زا، از جمله ارزیابی جهش زایی و بررسی پتانسیل جهش زایی و سرطان زایی معرف های مصنوعی رایج
ایدهآل برای شیمیدانها، تحلیلگران و متخصصان نظارتی، ناخالصیهای جهشزا: استراتژیهای شناسایی و کنترل نیز جایگاهی را در کتابخانههای سمشناسان و دانشمندان ایمنی بالینی به دست خواهد آورد که به دنبال یک مرجع یک مرحلهای درباره موضوع شناسایی و کنترل ناخالصیهای جهشزا هستند.